Fachverantwortlicher Qualitätswesen/Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w)
Wir suchen den Generalisten im Qualitätsmanagement!
- Fachliche Leitung des Bereiches Qualitätswesen/Qualitätsmanagment
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
- Die Planung und Durchführung von internen und externen Audits
- Mitwirkung bei der Definition und Umsetzung von Qualitätszielen
- Mithilfe und Koordination bei der Erstellung und Führung der QM-Dokumentationen
- Fachlicher Ansprechpartner für die internen Stellen in allen Belangen des Qualitätsmanagements und dessen Umsetzung
- Planung, Initiierung und Koordination von internen Qualitätsprojekten und Prozessvalidierungen
- Überwachung der Normen und Regelwerke und deren Implementierung im Unternehmen
- Unterstützungsfunktion bei Produkteregistrierungen
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und in den aufgeführten Tätigkeitsbereichen
- Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen aus EN ISO 13485 und deren Umsetzung
- Berufspraxis im Umfeld der Medizintechnik, Life Sciences ist erwünscht
- Erfahrung in der Durchführung und Koordination von Prozessvalidierungen
- Gesundes Durchsetzungsvermögen und motivierende Persönlichkeit
- Hohes Mass an Selbstständigkeit und eine strukturierte, proaktive Arbeitsweise
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Herr Kurt Senti
Geschäftsführer
Tel. 079 106 85 35 (FL/CH)
Tel. (0041) 79 106 85 35 (International)