Leiter Risk Management - Medizinprodukte
- Eine Führungsaufgabe mit Quality Inhalten
- Ab der Schnittstelle Entwicklung & Quality Massstäbe setzen
- Hands-on Expertise einbringen
Sie und Ihr Team sind wichtige Geschäftspartner in diesen kritischen Prozessen und halten den Überblick über verschiedene Einflussfaktoren während der Designübertragung, Verifizierung und Validierung, Bewertung von Prozess- und Produktrisiken mit FMEA-Tools, Usability-Tests bis hin zum endgültigen technischen Transfer der Prozesse vor Ort bis zur Auslieferung an den Kunden.
Ihre Herausforderung
- Teamführung und Prozessführung: Risikomanagement
- Personal-, Kosten- und Ressourcenmanagement
- Strukturierung der systematischen RISIKO-Ermittlung im Produktlebenszyklus
- Definition und Koordination von Maßnahmen in Projekt- und Produktmanagementteams
- Erstellung, Anleitung und Überwachung von Risikoanalysen für Medizinprodukte nach 13'485 und 14'971
- Abschluss in Mechatronik, Elektronik, Software Engineering
- Kenntnisse in Qualitätssicherung und Risikobewertung sowie relevanten Prozessen
- Erfahrung mit Risikoanalyse und Risikoprojektmanagement ISO 14'971
- Erfahrungen Projektmanagement und Teamleitung
- Starke Kommunikationsfähigkeiten für die Kommunikation zwischen Abteilungen und externen Kunden
- Sehr gute Englischkenntnisse, B1-B2 Deutschkenntnisse
Innovation und Risk Management, das ist Ihre Kombination!
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