Quality Assurance Specialist
Per rafforzamento della propria struttura il nostro cliente ci ha incaricato di selezionare il seguente profilo professionale:Attività:
- Redazione ed emissione di documenti di qualifica, relazioni finali e documenti relativi alle GMP
- Analisi dei KPI e monitoraggio dei dati per garantire il miglioramento continuo del sistema qualità
- Qualifica di attrezzature, impianti e macchinari, convalida dei processi e processi di convalida della pulizia
- Definizione delle procedure operative standard (SOP) e della documentazione relativa alle GMP in collaborazione con i responsabili delle altre unità/reparti interessati.
- Contributo alla realizzazione di progetti industriali innovativi e gestione delle deviazioni e del controllo delle modifiche
- Indagini sulla qualità e definizione di azioni correttive e preventive
- Sviluppare e mantenere i rapporti con i fornitori esterni dei servizi di convalida e pianificare i loro interventi
- Stesura di protocolli di convalida e di rapporti finali di convalida e qualificazione
- Definizione di piani di formazione del personale e coordinamento delle attività di formazione e addestramento.
- Collaborazione con la produzione e la manutenzione per definire il Gantt delle attività di shutdown e delle attività di qualifica
Requisiti:
- Laurea triennale/magistrale in materie tecnico-scientifiche
- Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, nella produzione o nell'assicurazione della qualità.
- L'esperienza nella produzione di anestetici iniettabili e nei prodotti sterilizzati sarà considerata un vantaggio.
- La conoscenza dell'industria farmaceutica e l'esperienza nella produzione farmaceutica e nelle procedure GMP saranno considerate un plus.
- Capacità di definizione delle priorità e orientamento alla comunicazione
- Conoscenze linguistiche: italiano madrelingua e inglese fluente, la conoscenza del francese sarà considerata un plus.
Se ritiene di possedere tutti i requisiti richiesti,La invitiamo ad inviarela sua candidatura online tramite il portalewww.manpower.ch.
In questo modo ci fornirà anche il consenso per il trattamento dati sensibili.