Notre client, une biotech de renommée mondiale et en pleine croissance actuellement, recherche un Ingénieur Senior en Systèmes de Laboratoire pour rejoindre son équipe dans le canton de Vaud. Ce rôle implique l'administration du système LIMS QC et des équipements de laboratoire complexes.
VOS RESPONSABILITÉS :
• Servir de point de contact principal pour LIMS/ELN et les équipements de laboratoire complexes de Bioplant (tels que HPLC, UPLC, Solo VPE).
• Créer et superviser les demandes d'accès et de modification sur LIMS/ELN, évaluant leur impact sur d'autres sites utilisant LIMS.
• Administrer des équipements de laboratoire complexes, gérer les droits d'accès et superviser les mises à jour logicielles des équipements.
• Garantir la conformité à l'intégrité des données des systèmes LIMS/ELN.
• Préparer les systèmes et équipements pour les inspections à tout moment et offrir un soutien pendant les inspections.
• Gérer et suivre les contrôles de changement, la documentation, les formations, les revues périodiques, les événements inattendus et les CAPA.
• Contribuer aux revues périodiques et aux audits des équipements/systèmes relevant de la responsabilité.
• Soutenir les inspections des autorités sanitaires grâce à votre expertise personnelle.
• Présenter des sujets spécifiques aux autorités sanitaires.
• Assurer une relève en tant que champion de la qualité pour le département E&M.
• Contribuer positivement à une culture forte d'intégrité commerciale et d'éthique.
• Agir conformément aux exigences de conformité et légales, ainsi qu'aux directives de l'entreprise.
• Encourager et soutenir les membres de l'équipe dans les questions de conformité des systèmes de laboratoire et des équipements.
VOTRE PROFIL :
• Formation en chimie, bioprocédés, ingénierie technique ou en laboratoire.
• Au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou chimique.
• Expérience pratique de la qualification des équipements et des logiciels.
• Très bonne connaissance du système LIMS (Labware est un plus).
• Solide expérience pratique dans les BPF et bonne connaissance au niveau du laboratoire QC
• Maîtrise du français et de l'anglais (courant).
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Anderes
Anstellungsart: Festanstellung
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